| 無菌製劑協會(ParenteralDrugAssociation；PDA)近年積極與與各國衛生管理單位、組織包括美國食品藥物管理局（FoodandDrugAdministration；FDA）、歐盟醫藥品審核機關（EuropeanMedicinesAgency；EMEA）、國際醫藥品稽查協約組織（PharmaceuticalInspectionCorporationScheme；PIC/S）等共同舉辦聯合法規研討會,針對藥物之研發、製造、安全監視、稽查及法規等範疇研討相關規範及趨勢,藉由產、官、學各界之參與,促進政府及產業之交流與調合。今年之會議主題為「Harmonization,ImplementationandModernization:AchievingaFutureVision（調合、執行與現代化：達成未來遠景）」,除延續各項藥物品質管理議題之討論,更廣邀各國衛生管理單位（美國、歐盟、加拿大、日本、中國等）及各國際製藥公司共同參與,分別由法規面、制度面與實務面深入討論。藉此平台,使各項專業技術及法規制度得以調合共識,並提供各種合作形式（國際合作、產官合作、業界合作等）觸發萌芽之管道,更期待經由醫藥品管理未來趨勢之探討,使藥品之品質管理持續精進並更上層樓。 |