2008-03-09 至 2008-03-15
共 1 位
| 系統識別號 | C09700647 |
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| 主題分類 | 醫療保健 |
| 施政分類 | 生物製劑、放射藥品、體外診斷試劑、化妝品 |
| 計畫名稱 | 赴日本東京參加「抗蛇毒血清檢測及相關法規訓練」 |
| 報告名稱 | 赴日本參加「抗蛇毒血清檢測及相關法規訓練」 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2008-04-29 |
| 報告書頁數 | 22 |
| 出國期間 | 2008-03-09 至 2008-03-15 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | 日本感染症研究所 |
| 出國類別 | 研究 |
| 關鍵詞 | 抗蛇毒血清效價檢驗,抗蛇毒血清出血活性試驗,水分含量試驗 |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署疾病管制局 | ||||||||||
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| 出國人員 |
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| 近年國內抗蛇毒血清無論生產或品質管制等方面,現行優良藥品製造規範（cGMP）之要求愈來愈趨嚴謹,而日本國立感染症研究所（NIID）其地位相當於我國食品及藥物檢驗局,為日本抗蛇毒血清國家檢驗單位,因此希望藉此次研習針對該國產品製程之品質管制方面進行經驗交流,亦希望交流能建立起國際合作溝通管道及模式。此次研習重點,便是瞭解抗蛇毒血清相關之檢測事項,並學習抗蛇毒血清凍晶注射劑之效價檢測、出血試驗及水分含量之測定等實驗方法。 |
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