C09701166-參加2008年ICH-GCG國際藥品協和會議

出國期間

2008-06-01 至 2008-06-07

前往地區

美國

出國人數

共 1 位

基本資料
系統識別號	C09701166
主題分類	藥政管理
施政分類	衛生及社會安全
計畫名稱	參加InternationalConferenceonHarmonization-GlobalCooperationGroup(ICH-GCG)會議
報告名稱	參加2008年ICH-GCG國際藥品協和會議
電子全文檔	C09701166_1.doc
報告日期	2008-09-18
報告書頁數	9

其他資料
出國期間	2008-06-01 至 2008-06-07
前往地區	美國
參訪機關	97年度於美國波特蘭市舉行“InternationalConferenceonHarmonization-GlobalCooperationGroup(ICH-GCG)”會議
出國類別	其他
關鍵詞	ICH-GCG 國際藥品協和會議 2008

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關

行政院衛生署

出國人員

姓名	服務機關	服務單位	職稱	官職等
廖繼洲	行政院衛生署	藥政處	處長	簡任

報告內容摘要
ICH(InternationalConferenceofHarmonization,國際藥品協和會),是於1990年由美國FDA(藥物食品管理局)、歐盟及日本所提議設立,其主要目的是透過發展及執行協合化之規範及基準,以促進新藥研發及查驗登記之一致化及效率。目前國際藥品協和會已發展超過50個協合化之規範及基準,並由以上這些國家所採用。因我國臨床試驗水準獲國際肯定,國際藥品協和會(ICH)今年首度正式邀請我國參加今(97)年6月2日-5日在美國奧瑞岡州波特蘭市舉行之ICH-GCG（國際協合會議）,衛生署期望藉積極參與此會議,與歐、美、日等國交換藥政管理經驗,暸解各國醫藥法規之ICH法規協和化的過程,並透過討論訂出規範及基準,另可與全球新藥研發和法規科學接軌,建立符合國際水準之藥政法規制度,並與WHO會員國代表交流,希望能改善彼此之關係並提升我國之國際能見度。
前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09701166

報告內容摘要

ICH(InternationalConferenceofHarmonization,國際藥品協和會),是於1990年由美國FDA(藥物食品管理局)、歐盟及日本所提議設立,其主要目的是透過發展及執行協合化之規範及基準,以促進新藥研發及查驗登記之一致化及效率。目前國際藥品協和會已發展超過50個協合化之規範及基準,並由以上這些國家所採用。因我國臨床試驗水準獲國際肯定,國際藥品協和會(ICH)今年首度正式邀請我國參加今(97)年6月2日-5日在美國奧瑞岡州波特蘭市舉行之ICH-GCG（國際協合會議）,衛生署期望藉積極參與此會議,與歐、美、日等國交換藥政管理經驗,暸解各國醫藥法規之ICH法規協和化的過程,並透過討論訂出規範及基準,另可與全球新藥研發和法規科學接軌,建立符合國際水準之藥政法規制度,並與WHO會員國代表交流,希望能改善彼此之關係並提升我國之國際能見度。

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