| 近來衛生署為提昇國內藥廠品質,對GMP之推行由原有GMP到cGMP,再推展至最近之PIC/SGMP,國際化趨勢是唯一不變的原則,其中對品質之要求則不斷提昇,以往品質是由品質管制(QualityControl)而來,現今觀念為品質是由設計（QualitybyDesign）出來的。『疫苗安定性評估研討會』是由國際生物製劑協會（IABS）主辦,美國國家過敏及感染症研究所（AINID）、英國國家生物標準及控制研究所（NIBSC）、德國Paul-Ehrlich研究所（PEI）及世界衛生組織（WHO）協辦,目的為告知及協助各國疫苗產業採用最近世界衛生組織（WHO）所制定之「疫苗安定性評估指引」為規範。此一指引也將是未來為國際及國內所採用之標準,此指引是以生命週期為對策（ALifeCycleApproach）,透過對疫苗生命週期之瞭解,而設計出不同階段對疫苗安定性之要求,經由參與此研討會之討論,更加明瞭WHO專家學者群對疫苗安定性指引之設計理念,並落實品質是由設計出來的概念。此次主辦及協辦單位均為國際上之知名權威單位,參與本研討會除獲得最新疫苗新知與訊息外,另外能與眾多國際知名之專家學者共聚一堂並向其請益,獲益良多。此外,與各國疫苗產業人士互相切磋,交換彼此心得與經驗,更是此行最寶貴的收穫。 |