2009-01-25 至 2009-01-30
共 1 位
| 系統識別號 | C09704269 |
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| 主題分類 | 藥政管理 |
| 施政分類 | 藥物生物學 |
| 計畫名稱 | 參加美國體細胞治療產品與基因治療最新規範與案例分析研習(CELL GENETHERAPYFORUM2009) |
| 報告名稱 | 赴美國參加2009年第5屆細胞與基因治療國際論壇研習（5thCellandGeneTherapyForum,2009） |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2009-04-21 |
| 報告書頁數 | 24 |
| 出國期間 | 2009-01-25 至 2009-01-30 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | 無 |
| 出國類別 | 研究 |
| 關鍵詞 | 基因治療產品,AAV,慢病毒 |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署藥物食品檢驗局 | ||||||||||
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| 出國人員 |
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| Phacilitate機構係推動生命科學領域尖端知識交換,並提供聯繫網絡平台之國際組織,本次於98年1月26至28日在美國華盛頓特區舉行之2009年第5屆細胞與基因治療國際論壇（CELLANDGENETHERAPYFORUM2009）,為Phacilitate機構每年舉辦六種國際論壇之ㄧ,會議包含基因治療、細胞治療、複合性組織工程等產品管理體制與產業最新發展。全球迄今已有多種基因治療與細胞治療產品正進行上市前臨床試驗評估。國內近年亦已有基因治療人體試驗案提出申請,顯示國內新興生醫產品發展,已逐步和國外先進科技接軌,因此建立國內新興生醫產品管理體系實刻不容緩。然近幾年歐美各國業已將基因治療產品之定義、管理架構與品質安全要求,逐一公佈供生技醫藥界參考,以進行有效管理。因此,本次參加該基因治療論壇研習,擬學習歐美先進國家對此類新興生醫產品之定位、分類與規範,除了解基因治療臨床試驗之最新進展外,亦將基因治療產品製程管制與成品檢驗規格與要求,列為學習重點。相關經驗將有助於本局未來協助衛生署辦理基因治療等新醫療技術人體試驗訪查作業,以及進行產品技術資料審查、檢驗之參考。 |
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