出國期間

2009-11-03 至 2009-11-07

前往地區

  • 香港

出國人數

共 4 位

基本資料
系統識別號 C09803169
主題分類 藥政管理
施政分類 醫療器材
計畫名稱 第14屆亞洲醫療器材法規調合會議(The14thAsianHarmonizationWorkingParty(AHWP)Meeting)
報告名稱 參加第14屆亞洲醫療器材法規調合會議
電子全文檔
報告日期 2009-11-23
報告書頁數 13
其他資料
出國期間 2009-11-03 至 2009-11-07
前往地區
  1. 香港
參訪機關 香港會議中心
出國類別 其他
關鍵詞 AHWP,GHTF,醫療器材,調和化(Harmonize)
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關 行政院衛生署
出國人員
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃小文 行政院衛生署 藥政處 高級研究員 聘、雇
石麗鳳 行政院衛生署 藥政處 科長 薦任
曾綉婷 行政院衛生署 藥政處 審查員 聘、雇
林欣慧 行政院衛生署 藥政處 薦任技士 薦任
報告內容摘要
(一)出席2009年11月6日至7日於中國香港舉辦之第14屆亞洲醫療器材法規調和會議(The14thAsianHarmonizationWorkingParty(AHWP)Meeting),並參與11月4日至5日技術委員會(TechnicalCommittee)會前會、會前會專題演講(Pre-meetingWorkshop)、各會員國之醫療器材管理法規調和現狀報告等會議活動。(二)本次AHWP會議通過三項決議:(1)採用技術委員會“命名特別工作小組”(SpecialTaskGroup-Nomenclature)提議之醫療器材命名系統必要條件,以作為未來AHWP選擇醫療器材命名系統服務供應者之基準;(2)採納AHWP及AHWP技術委員會權限(TermsofReference)之提議文件;(3)於香港設置法人(LegalEntity)管理AHWP事務。(三)由我國AHWP官方代表黃高級研究員小文於上屆會議支持而取得AHWP技術委員會副主席一職的我國醫材產業代表葉慧娟,將於任期內持續與亞太地區建立溝通管道,並積極參與醫療器材國際法規協合會(GlobalHarmonizationTaskForce,GHTF)定期會議。(四)本處代表並於大會期間,與中國大陸、沙烏地阿拉伯、新加坡等代表爭取明年(2010)於台北舉辦AHWPTC(TechnicalCommittee)大會。
前往原始報告頁面:http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09803169
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