(一)出席2009年11月6日至7日於中國香港舉辦之第14屆亞洲醫療器材法規調和會議(The14thAsianHarmonizationWorkingParty(AHWP)Meeting),並參與11月4日至5日技術委員會(TechnicalCommittee)會前會、會前會專題演講(Pre-meetingWorkshop)、各會員國之醫療器材管理法規調和現狀報告等會議活動。(二)本次AHWP會議通過三項決議:(1)採用技術委員會“命名特別工作小組”(SpecialTaskGroup-Nomenclature)提議之醫療器材命名系統必要條件,以作為未來AHWP選擇醫療器材命名系統服務供應者之基準;(2)採納AHWP及AHWP技術委員會權限(TermsofReference)之提議文件;(3)於香港設置法人(LegalEntity)管理AHWP事務。(三)由我國AHWP官方代表黃高級研究員小文於上屆會議支持而取得AHWP技術委員會副主席一職的我國醫材產業代表葉慧娟,將於任期內持續與亞太地區建立溝通管道,並積極參與醫療器材國際法規協合會(GlobalHarmonizationTaskForce,GHTF)定期會議。(四)本處代表並於大會期間,與中國大陸、沙烏地阿拉伯、新加坡等代表爭取明年(2010)於台北舉辦AHWPTC(TechnicalCommittee)大會。 |