C09804230-第三屆臺韓經貿諮商會議

出國期間

2009-12-22 至 2009-12-24

前往地區

韓國

出國人數

共 1 位

基本資料
系統識別號	C09804230
主題分類	藥政管理
施政分類	經濟貿易
計畫名稱	台韓經貿諮商會議
報告名稱	第三屆臺韓經貿諮商會議
電子全文檔	C09804230_1.doc
報告日期	2010-03-20
報告書頁數	4

其他資料
出國期間	2009-12-22 至 2009-12-24
前往地區	韓國
參訪機關	無
出國類別	其他
關鍵詞	原料藥主檔案

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關

行政院衛生署

出國人員

姓名	服務機關	服務單位	職稱	官職等
戴雪詠	行政院衛生署	藥政處	科長	薦任

報告內容摘要
第三屆台韓經貿諮商會議,台方係由經濟部國貿局局長黃志鵬擔任主談人,團員來自經濟部、外交部、交通部、財政部、農委會、衛生署等6個部會共18人,韓方則由外交通商部地域通商局局長安總基擔任主談人,團員為與台方相對應之部會人員共20人。第三屆台韓經貿諮商會議共有雙方提出包括雙邊合作、經貿障礙、關稅等11大議題,共分19項子題提出討論。本署提出兩項議題,分別為與韓國食品藥物管理局(KFDA)建立交流合作管道及廠商向韓國KFDA申請原料藥主檔案(DrugMasterFile)准予使用英文,獲韓方善意回應：KFDA歡迎臺灣透過KFDA多邊交流單位與韓國溝通交流,並同意接受台灣廠商原料藥(API)DMF送件時,封面資料用韓文,但涉及安全性、有效性等技術資料以英文撰寫,並直接寄送KFDA審查,以防止台灣廠商之技術性資料外洩。
前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09804230

報告內容摘要

第三屆台韓經貿諮商會議,台方係由經濟部國貿局局長黃志鵬擔任主談人,團員來自經濟部、外交部、交通部、財政部、農委會、衛生署等6個部會共18人,韓方則由外交通商部地域通商局局長安總基擔任主談人,團員為與台方相對應之部會人員共20人。第三屆台韓經貿諮商會議共有雙方提出包括雙邊合作、經貿障礙、關稅等11大議題,共分19項子題提出討論。本署提出兩項議題,分別為與韓國食品藥物管理局(KFDA)建立交流合作管道及廠商向韓國KFDA申請原料藥主檔案(DrugMasterFile)准予使用英文,獲韓方善意回應：KFDA歡迎臺灣透過KFDA多邊交流單位與韓國溝通交流,並同意接受台灣廠商原料藥(API)DMF送件時,封面資料用韓文,但涉及安全性、有效性等技術資料以英文撰寫,並直接寄送KFDA審查,以防止台灣廠商之技術性資料外洩。

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