| 摘要本次第十八屆NRL血清學研討會於2001年八月二十四日至八月二十六日於澳洲雪梨舉辦,此為澳洲國家血清標準實驗室（NationalSerologyReferenceLaboratory,Australia）一年一度針對國內、外之相關單位,包括政府、血清實驗室、捐血中心、診斷製劑製造廠商、學者專家等單位所舉辦之年度大會。此次,與會人士有來自美國、加拿大、英國、紐西蘭、香港、台灣、泰國、馬來西亞及澳洲等共約250位。內容主要著重於血液血源安全方面考量,如vCJD是否會在血液及血液製劑傳染及探討自2000年6月澳洲國內五大捐血中心對捐血者全面施行NAT試驗的現況討論。此外,會場亦特別邀請加拿大公共衛生HIV實驗室主任報告加拿大政府協助目前HIV案例增加最快速之蘇聯,進行防治計畫之現況以及壁報報告澳洲境內一般血清學檢查方法。所有人員希望藉由年度大會之演講及壁報展示,互相交流以吸取經驗。此外,研討會後自八月二十七日至九月一日至NRL進行實地之研習。目前澳洲政府僅對於HIV1/2、HTLV1/2、HCV血清學試驗及HIV、HCV之NAT試驗之診斷製劑須列入查驗登記,並對此類製劑進行上市後之追蹤。在上市前之評估,除審核所有之製程、臨床試驗資料外,並與國內之捐血中心或相關之血清實驗室一起進行靈敏度及特異性等效能試驗之評估。由於NRL為WHO之共同標定單位之一,該單位至目前為止已接受英國NIBSC兩項標準品之共同標定,本局於2000年9月也將國內首批製造完成之國家標準品「HBsAgadsubtypestandard」與NRL進行共同標定,標定結果獲得NRL高度肯定。因此希望更進一步藉由此次之實地研習,開闢日後更寬廣之合作空間。 |