2011-07-03 至 2011-07-09
共 4 位
| 系統識別號 | C10002205 |
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| 主題分類 | 藥政管理 |
| 施政分類 | 醫療器材 |
| 計畫名稱 | 參加AHCworkshoponGHTFimplementation、AHWPTCmeeting暨拜會韓國FDA事 |
| 報告名稱 | AHCWorkshop、AHWPTCMeeting及韓國KFDA參訪報告 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2011-09-20 |
| 報告書頁數 | 14 |
| 出國期間 | 2011-07-03 至 2011-07-09 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | 韓國食品藥物管理局(KFDA) |
| 出國類別 | 其他 |
| 關鍵詞 | AHC,AHWP,KFDA |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署食品藥物管理局 | |||||||||||||||||||||||||
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| 出國人員 |
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| 參加1.APECHarmonizationCenter國際研討會,主題是“ImplementationofGHTFDocuments”,會中邀請如：日本、加拿大、美國等產官界分享執行GHTF法規模式及指引文件之經驗,提供各APEC會員經濟體醫療器材相關法規訓練,並增進各經濟體之經驗分享與交流,促進醫療器材主管單位間之相互了解與法規調和。2.參加亞洲醫療器材法規調和會技術委員會議,由6個工作小組及2個特別工作小組分別報告相關工作議題之進展及未來方向,本局劉麗玲組長於會中發表「〝GoodRegulatoryPractice〞initiativeswithAPECLSIF」演講。參訪韓國食品藥物管理局(KFDA)醫療器材處進行雙邊法規合作對話,會中對雙方組織架構及醫療器材管理模式進行交流,並討論未來可能合作之方向。KFDA表示願考慮雙方相互觀摩查廠之可能性,而有關簽訂瞭解備忘錄或保密協定乙事,KFDA則希望能藉由台韓經貿平台進行諮商。 |
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