2012-05-05 至 2012-05-12
共 2 位
| 系統識別號 | C10101871 |
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| 主題分類 | 藥政管理 |
| 施政分類 | 藥政 |
| 計畫名稱 | 2012國際醫藥品稽查協約組織(PICS)年度委員會 |
| 報告名稱 | 參加2012國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員大會併2012歐洲無菌製劑協會（PDAEurope）-PIC/S聯合研討會 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2012-07-26 |
| 報告書頁數 | 18 |
| 出國期間 | 2012-05-05 至 2012-05-12 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | 國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S） |
| 出國類別 | 其他 |
| 關鍵詞 | 國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）,藥品優良製造規範（GMP） |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署食品藥物管理局 | |||||||||||||||
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| 出國人員 |
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| 國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）係由各國之官方藥品GMP稽查權責機關組成之國際組織,現有40個會員,分屬38個國家,遍佈全球五大洲。其成立宗旨在於致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,我國行政院衛生署食品藥物管理局（TFDA）亦於2010年6月正式向PIC/S提出入會申請。本次派員出席PIC/S年度會員大會,討論我國入會案,積極向各PIC/S會員代表遊說其支持,並於會期間與我國PIC/S入會評鑑主審官討論今年6月來台評鑑之行程與相關事宜,以期順利完成實地評鑑作業,加速我國入會期程。另,參加歐洲無菌製劑協會（PDAEurope）與PIC/S共同舉辦研討會,主題為「GMPInspectionPracticesandTrends」,掌握最新法規趨勢,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準,以達政府發展生技製藥產業以及確保國人用藥品質的目標。 |
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