| 國際醫藥品稽查協約組織（ThePharmaceuticalInspectionConventionandPharmaceuticalInspectionCo-operationScheme,簡稱PIC/S）」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,現有41個會員,分屬39個國家,遍佈全球五大洲,目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,並在國際間扮演重要角色。我國行政院衛生署食品藥物管理局（TFDA）亦於民國99年6月正式向PIC/S提出入會申請,隨後接受PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,繼100年11月經PIC/S會員代表大會通過完成第一階段入會資格書面評鑑,PIC/S於今(101)年6月3-9日派代表團訪台進行實地評鑑,PIC/S代表團並於訪查後提交最終入會評鑑報告。本出國計畫派員出席PIC/S於烏克蘭基輔所召開的「PIC/S第35屆會員代表大會」,會中報告我國入會案實地評鑑之後續改善結果,並針對PIC/S會員代表之提問進行說明與討論,以及積極向各PIC/S會員代表遊說其支持。終於,在會中經所有PIC/S會員一致同意,TFDA於明年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員」。我國領先日本與韓國向PIC/S國際組織叩關成功,不但可共享國際藥品安全資訊,確保民眾用藥安全,更有助國產藥品拓展外銷市場,開創我國生技製藥產業新契機。 |