隨著近年來醫學研究快速進展與消費者保護意識的抬頭,世界各國對於人體相關的研究(HumanSubjectResearch)莫不透過法律規範、或是倫理委員會的推動,進行受試者權益與安全的保護。世界衛生組織(WHO)為醫療機構之人體試驗委員會能有適當的發展,遂透過熱帶疾病研究訓練計畫(ResearchandTraininginTropicalDisease,TDR)之資助,成立SIDCER(StrategicInitiateforDevelopingCapacityinEthicalReview),結合拉丁美洲的FLACEIS、非洲的PABIN、北美洲的FOCUS、東歐的FECCIS與亞太的FERCAP等五大區域倫理審查論壇,以提昇人體研究之倫理審查能力為目標,建立全球性的網路。本次會議為第八屆FERCAP年會,於2008年11月24-26日假泰國曼谷之RamaGardensConventionCenter舉行,今年會議之主題為「賦權健康研究中的利害關係者—朝向發展負責與課責的倫理」。主要目標在介紹各國目前或規劃中為達到受試者保護所作的不同切入模式,包括如何強化倫理審查單位(委員會)之能力與相關執行機關或人員之賦權等。報告人受邀於會議中就我國對於人體試驗之相關法律規範、作業指引以及醫療機構倫理審查委員會之輔導與推動現況進行演講與經驗分享,並了解其他各國健康照護研究倫理審查之發展趨勢,以進一步作為國內人體研究相關政策與實務推動上之參考。 |