2012-04-10 至 2012-04-17
共 1 位
| 系統識別號 | C10101214 |
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| 主題分類 | 衛生福利勞動 |
| 施政分類 | 藥政 |
| 計畫名稱 | 2ndinternationalgenericsregulatorsmeeting |
| 報告名稱 | 第2屆國際學名藥法規主管機關會議 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2012-07-10 |
| 報告書頁數 | 11 |
| 出國期間 | 2012-04-10 至 2012-04-17 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | 無 |
| 出國類別 | 其他 |
| 關鍵詞 | 學名藥,IGDRG |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署食品藥物管理局 | ||||||||||
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| 出國人員 |
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| 隨著醫藥市場明星藥品的專利到期,醫療支出在各國也不斷升高,各國醫療保險策略也紛紛從原廠藥轉向以學名藥取代於醫療上之用途,然因學名之主成分來源、製程越來越多的分段委託,甚至包裝、標示等也都越來越精細,讓藥品還沒完成就已經成了國際旅行者(internationaltraveler),也造成各國法規單位對於藥品品質的關切,就在這個契機下,加拿大藥政主管機關HealthCanada於2011年10月31日-11月1日召開了第一屆國際學名藥法規主管機關(InternationalGenericDrugsRegulatorsGroup,IGDRG)會議,就各國學名藥管理、未來合作等議題進行商討,為鼓勵更多法規單位參與,遂於2012年4月11-12日假美國華盛頓特區召開第二屆會議,會中就未來合作事項、方式等進行商討,並獲致結論,預計今年下半年將舉辦第三屆會議,我國的參與對於掌握國際學名藥管理趨勢,與法規接軌有實質助益,未來也希望能持續參與,並選定重點項目參與以利將台灣經驗與各國分享並獲得實質效益,以供台灣學名審查與管理之參考。 |
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