2007-09-22 至 2007-09-30
共 2 位
| 系統識別號 | C09603363 |
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| 主題分類 | 醫療保健 |
| 施政分類 | 衛生及社會安全 |
| 計畫名稱 | 赴美國參加2007年國際藥品優良製造規範研討會及考察Mallinckrodt藥廠 |
| 報告名稱 | 赴美國參加2007年國際藥品優良製造規範研討會及考察Mallinckrodt藥廠報告 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2007-12-10 |
| 報告書頁數 | 20 |
| 出國期間 | 2007-09-22 至 2007-09-30 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | 美國Mallinckrodt聖路易藥廠 |
| 出國類別 | 其他 |
| 關鍵詞 | 藥品優良製造規範,GMP,考察,管制藥品,Mallinckrodt |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署管制藥品管理局 | |||||||||||||||
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| 出國人員 |
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| 本(96)年度本局製藥工廠編列二項出國計畫,分別為參加國際藥品優良製造規範研討會及考察美國管制藥品製造廠Mallinckrodt藥廠。為能提高參加國際研討會及考察藥廠的成效,節省經費,本局製藥工廠經簽報核准,將參加國際研討會及考察藥廠兩項出國計畫合併執行,並派二人同時參加。本年度研討會於96年9月24日至26日在美國華盛頓特區舉行,由美國無菌製劑協會(PDA)及美國食品藥物局(FDA)聯合主辦,本年度會議名稱為2007PDA/FDAJOINTREGULATORYCONFERENCE,有來自世界各國政府官員、業者、專業人員逾800人參加。本局製藥工廠為美國Mallinckrodt(馬林克羅)藥廠的客戶,乃規劃本次美國Mallinckrodt聖路易藥廠考察行程,期能開拓管制藥品貨源,並瞭解美國政府對民間管制藥品製藥廠之管理制度,及該廠之管制藥品生產、營運、品質、流向管理等資訊,做為本局製藥工廠營運之參考及未來國內若委託民間藥廠製造或開放民間藥廠產銷第一級、第二級管制藥品時,如何管理民間藥廠之參考。依此次出國之心得,提出三項建議。 |
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