| 壹、前言:一、依據本局「商品檢驗指定試驗室認可管理辦法」 #8218;經本局評鑑合格後取得試驗室認可證明文件之電磁相容指定試驗室,本局得定期或不定期實施追查, #8218;追查頻率每年最少一次。二、本次係依規定赴德國辦理FujitsuSiemensComputersGmbh(Paderborn及Augsburg二家)電磁相容指定試驗室九十一年度之追查評核作業。貳、行程內容簡述:一、行程安排自九十一年九月十七日出發至九月二十六日返國。本次追查係屬電磁相容指定試驗室三年到期重新評核,依規定以二人二天的時間至現場查核。查核範圍詳追查計畫表。二、評核過程係以ISO/IEC17025-1999之標準及該試驗室所提供之手冊及作業程序等做為評核之依據。另以分成兩組之方式,針對其品質管理要求及技術管理要求等兩方面加以抽樣查核。三、本次查核經抽樣發現共有10項缺失(Paderborn有7項缺失,Augsburg有3項缺失),在品質管理要求上有4項,技術管理要求上有6項,其缺失均屬未能依其作業程序規定所造成,經評審小組決議判為次要缺點,建議試驗室依缺點項目於30日內提出矯正計畫及預定完成日期,經審核完成後續予認可登錄。四、本次查核發現之10項缺失,於下次追查作業時列為重點查核項目。五、整個追查評核作業之總結報告、缺點報告、觀察報告等紀錄詳如附件。參、結論與建議：一、FujitsuSiemensComputersGmbh(Paderborn及Augsburg二家)電磁相容指定試驗室很樂意透過本局的第三者稽核,以提升其試驗室在品質管理要求及技術管理要求等方面之能力,使其更能符合ISO/IEC17025-1999之標準規定。二、此次執行年度之追查評核過程中,除了稽核作業外,亦針對本局在EMC技術要求之規定,做相互溝通及意見交換,兩家試驗室覺得獲益良多。惟對本局有關EMC技術之要求,希望能透過有效方式獲得最新資訊針對此問題,已說明可透過本局網頁之功能,隨時可瀏覽本局新規定之法令或技術性要求。三、本次稽核兩家試驗室可以感受到其試驗室在產品試驗能力範圍方面均涵蓋有EMC/ProductSafety/Environmental等三個領域之Laboratory,與本局現行試驗室相較,在Environmental方面,兩者差異一個規劃為獨立且集中於一個完整之Laboratory中,而本局則為分散在各個Laboratory中,就其技術能力規劃及資源安排而言,前者較能顯示其試驗室的特點。四、此次追查作業過程中,國外試驗室對未來有關試驗紀錄之傳送及保存方式是否可以朝向用電子檔方式規劃,有關此點,雙方均有一致的想法。因此利用此機會也向試驗室說明了本局在以電子檔方式管制紀錄上,目前所規劃之方向及執行情形。本次追查報告內容因涉及受評鑑機構之業務,故不宜對外公開. |