| 職成大醫院藥劑部藥師林成新奉准於九十一年七月十二日至九月一日赴美UniversityofCalifornia,DavisMedicalCenter實習,參與PharmaceuticalServiceDepartment之臨床試驗藥物管理。赴美期間在InvestigationalDrugService藥師VickieBradleyPharm.D之指導下,深入瞭解藥品臨床試驗管理作項目及藥師所能發揮之角色。依該院之政策,所有臨床試驗藥物/研究用藥必須儲存於藥劑部並由藥師作適當的標示及核發。藥師不再侷限於藥品調劑工作,而有更重要的角色要扮演。在執行各臨床試驗階段包括人體試驗委員會臨床試驗計畫書之審核、計畫資料的建立、研究用藥庫存管理及核發、配合臨床試驗委託者藥品監測及政府查核作業,為達到藥品優良臨床試驗規範(GoodClinicalPractice),藥師之參與是不可缺乏的。UHCPharmacyResearch EducationCommittee於2001年針對全美教學醫院臨床試驗/研究用藥管理之概況調查發現InvestigationalDrugService藥師之責任及工作較以往成長及增多,大多數醫院有專任研究用藥服務藥師,有專屬藥品儲存場所及設備,工作項目包括審核臨床試驗計畫書並參與人體試驗委員會、與研究者研擬給藥步驟、製備安慰劑、編制亂數碼、藥品儲存、藥品調劑及核發。多數醫院在藥師管理下執行超過100項臨床試驗計畫。 |