出國期間

2011-12-04 至 2011-12-08

前往地區

  • 馬來西亞

出國人數

共 3 位

基本資料
系統識別號 C10004686
主題分類 衛生福利勞動
施政分類 衛生及社會安全
計畫名稱 「Evolvingtheregulatoryreviewprocess-whatarethefeatureswhichenableatranparent,timly,pred
報告名稱 參加CIRS第三年度法規單位論壇及藥物審查流程研討會
電子全文檔
報告日期 2012-03-07
報告書頁數 19
其他資料
出國期間 2011-12-04 至 2011-12-08
前往地區
  1. 馬來西亞
參訪機關
出國類別 其他
關鍵詞 藥物審查
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關 行政院衛生署食品藥物管理局
出國人員
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
鄒玫君 行政院衛生署食品藥物管理局 組長 其他
藍恩玲 行政院衛生署食品藥物管理局 薦任技士 其他
陳雅婷 行政院衛生署食品藥物管理局 薦任技士 其他
報告內容摘要
CIRS舉辦論壇及研討會提供各國法規單位及業界進行具體討論與交流之機會,本次於馬來西亞吉隆坡IntercontinentalHotel舉行之會議主題藉由探討提升藥品審查品質、透明度、可預期性與效率所需之要素來發展出一套優良之審查流程,會議間附帶探討健康科學評估(HTA)未來將與新藥查驗登記審查上有密不可分之關係,並於藥品審查需考量之品質、安全、療效外,提出了價值(Value)為新增的考量點。藉由參與本會議,期能解決本局藥品審查面臨問題,並提供本局未來於提升藥品審查效能、建置國際接軌法規之方向。
前往原始報告頁面:http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C10004686
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