| 本院有參與衛生署的卓越癌症中心計劃。而在此計畫中,為了提升本院癌症相關臨床試驗的水準,預計陸續派遣主治醫師進修有關癌症早期藥物臨床試驗。本次主要參訪的單位是NCI下的一個單位,叫做癌症治療評估機構(CancerTherapyEvaluationProgram,簡稱CTEP)。CTEP的主要工作是負責計畫、評估及協調腫瘤臨床試驗的機構。在CTEP,週一及週二,主要在臨床中心(clinicalcenter)參訪臨床實驗病人治療的情形。包括門診運作情形,以及目前正在進行的臨床試驗。週三及週四則參與InvestigationalDrugBranch(IDB)的意願書(letterofintent)及計劃(protocol)的審查會議,聽取專家們的審查意見。在這些會議中,主要是可以看到美國各大醫學中心及合作組織所提之計劃。週五則參與實驗室會議,此會議主要是提供CTEP的醫師及做基礎研究的科學家溝通的管道,能讓臨床試驗和基礎研究密切的配合。在本次參訪中,發現標靶藥物仍然是目前抗癌藥物發展的主流,因此組合不同的標靶藥物,以及基礎及臨床的結合,已經成為抗癌藥物早期臨床試驗的新潮流。此次參訪,了解到臨床實驗的重要性,在全世界已越來越受重視。目前亞洲許多國家,如韓國、新加坡甚至大陸,均以積極發展及進行臨床實驗。在此建議政府應盡快開始培育相關人才,編列預算,積極獎勵臨床試驗的進行。本院也應建立適合進行早期臨床試驗的環境及專案培養相關人才。 |