2002-12-07 至 2002-12-13
共 1 位
| 系統識別號 | C09200881 |
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| 主題分類 | 醫療保健 |
| 施政分類 | 衛生及社會安全 |
| 計畫名稱 | 參加2002年國際無菌製劑協會年會報告書 |
| 報告名稱 | 參加2002年國際無菌製劑協會年會報告書 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2003-03-04 |
| 報告書頁數 | 11 |
| 出國期間 | 2002-12-07 至 2002-12-13 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | |
| 出國類別 | 其他 |
| 關鍵詞 | 無菌製劑,品質管理,cGMP,生物戰反恐措施 |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署藥物食品檢驗局 | ||||||||||
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| 出國人員 |
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| 本次奉派出席於紐奧良市舉行之無菌製劑協會(PDA)2002年會對於今後衛生主管單位在制定醫藥品品質管理政策及相關法規上有相當大的助益。特別是在無菌製劑醫藥品之GMP規範推動以及政策執行面所獲得新資訊,有助保護消費者健康。美國PDA在台分會及剛成立的藥品品質協會(TPQRI)對於輔導台灣製藥界推動GMP、落實品質保證、對製藥技術水準之提昇、協助政府推動GMP及國際間相互認證等工作扮演重要的角色,能夠密切與藥政管理合作,並提昇國內製藥水準,使藥物品質有保障,更具競爭力。對於後WTO時代藥政管理,源頭管制與國際接軌之新策略有正面的意義。世界製藥技術先進之歐美國家皆有相當完備的藥政管理措施,而GMP的查核亦有一致的標準與規範。在歐洲是以PIC/S為主,我國正積極爭取加入此組織,強化法規並設置查核品質保證系統。 |
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