2003-07-12 至 2003-07-17
共 2 位
| 系統識別號 | C09202362 |
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| 主題分類 | 傳染病防治 |
| 施政分類 | 醫療與公共衛生 |
| 計畫名稱 | 赴美參加FDA舉辦「SARSDiagnostics:ScientificandRegulatoryChallenges」之會議 |
| 報告名稱 | 赴美參加FDA舉辦「SARSDiagnostics:ScientificandRegulatoryChallenges」之會議 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2003-10-16 |
| 報告書頁數 | 18 |
| 出國期間 | 2003-07-12 至 2003-07-17 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | |
| 出國類別 | 其他 |
| 關鍵詞 | SARS體外診斷試劑,FDA,管理,標準品 |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署藥物食品檢驗局 | |||||||||||||||
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| 出國人員 |
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| 本次會議由美國藥物食品管理局（FoodandDrugAdministration、FDA）之醫療器材與輻射健康評估中心（CenterforDeviceandRadiologicalHealth、CDRH）於2003年7月14日在Rockville市舉辦的「SARSDiagnostics:ScientificandRegulatoryChallenges」會議,與會人士有美國、英國、台灣、中國等多個國家的產、官、學界以及世界衛生組織的代表共同參加,會中討論的議題涵蓋美國政府對於SARS診斷試劑管理方向、業界向美國FDA提出關於SARS體外診斷試劑的管理模式建議、中國大陸SARS發展情形、世界衛生組織於SARS發生期間所進行相關事務,及後SARS時代各與會單位於建立SARS診斷試劑評估用標準品之發展現況等。本報告內容係針對與我衛生署藥物食品檢驗局業務相關部份,分為（一）SARS體外診斷試劑目前發展現況、（二）SARS體外診斷試劑的管理議題、（三）SARS體外診斷試劑評估用標準品等三個方向；同時,藉由此次與會之經驗汲取國際間之管理經驗,達相互交流之目的。 |
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