2003-11-16 至 2003-11-29
共 2 位
| 系統識別號 | C09300399 |
|---|---|
| 主題分類 | 醫療保健 |
| 施政分類 | 衛生及社會安全 |
| 計畫名稱 | 赴日本研習組織工程醫療器材－人工皮膚及軟骨檢驗技術 |
| 報告名稱 | 赴日本研習組織工程醫療器材－人工皮膚及軟骨檢驗技術 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2004-02-02 |
| 報告書頁數 | 19 |
| 出國期間 | 2003-11-16 至 2003-11-29 |
|---|---|
| 前往地區 |
|
| 參訪機關 | |
| 出國類別 | 研究 |
| 關鍵詞 | 醫療器材,組織工程,人工皮膚,人工軟骨 |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署藥物食品檢驗局 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 出國人員 |
|
|||||||||||||||
| 目前組織工程醫療器材,如人工皮膚及人工軟骨已有產品在國外獲得許可上市,國內亦逐漸有此類產品向衛生署申請許可上市,由於此類產品屬新興科技醫療器材,本國尚未對產品安全及功效制定明確規範,對其相關檢驗技術亦較陌生,故前往日本研習其生產之各項管制重點及檢驗技術。此次研習除至名古屋大學醫學部組織工程研究所觀摩該所組織工程研究現況外,更學習了培養表皮細胞之基本技術,觀摩自體培養表皮之人體臨床試驗及組織工程產品之動物試驗。另外一項重點則是至J-TEC研習人工皮膚及軟骨之檢驗技術,該廠之人工皮膚產品已取得日本政府臨床試驗之許可,整個工廠也依循日本政府對含細胞組織產品之優良製造規範,所有相關作業均有標準操作程序可供依循。由此次之研習對自體培養之組織工程產品－人工皮膚及軟骨,從原料取得到製造完成之過程及品質管制重點能有清楚的瞭解,並且實地見習相關檢驗方法,瞭解日本厚生勞動省對此類產品之相關規定,對未來業務大有助益。 |
| 前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09300399 |