| 建立醫藥衛生產業發展優勢環境,提昇生物技術產業競爭力,為本署（會）主要施政項目。依據行政院核定之「加強生物產業推動方案」及「中草藥產業技術發展五年計畫」,本署（會）於部會分工中之任務為「臨床試驗的推動與相關法規的建立」。為健全我國中草藥臨床試驗及法規環境,促進新藥研發及產業升級,本署中醫藥委員會身為全國中醫藥最高行政主管機關,有必要了解在國際化的趨勢下,如何影響新醫療產品之研發、申請與上市之經營操作方式,俾推動重要政策時將國際發展趨勢融入,爰派員參加本月10日至12日於捷克布拉格舉行之「藥品資訊協會第十六屆歐洲年會The16thDIAEuroMeeting」。本次會議參與者多達二千餘人,主要參與國家為西歐、北歐及中東歐各國,以及美國、加拿大、澳洲、日本、新加坡、中國大陸及亞洲新興國家,會議內容涵蓋新藥與新技術之發表、製程品質的管控、以及日漸重要的臨床前研究議題、國際面及歐盟的相關法規議題（尤其是植物藥的部分）、臨床試驗及專案管理、統計與資料處理分析、藥物副作用監測、公共衛生、民眾獲得醫療之普及性,以及當易受傷害的特殊族群成為臨床研究對象時之倫理議題等。本會除於會中與多位歐盟衛生單位主管交流,並邀請其日後來訪及給予經驗分享指導外,亦將於會後充分彙整資訊,於爾後修訂法規及推動相關重要政策時,將國際發展趨勢融入,以與國際同步。 |