| 此次奉派於九十三年五月十日至二十二日,赴日本花王及美娜株式會社綜合研究所研習染髮劑化??品檢驗方法技術,以提供本局研定染髮劑檢驗方法時之參考；並順道考察日本資生堂、佳麗寶等知名大廠,以了解化??品之製程、檢驗管理現況與趨勢,期能對國內化??品管理方法與檢驗方法的制定有助益。自九十二年三月份起,本局負責染髮劑類化??品之國產或輸入查驗登記申請,由實際受理案件發現,我國要求之技術文件與其他國家不儘相同,尤其在檢驗規格部分相差甚多。目前受限於國內業者檢驗技術參差不齊,辦理染髮劑查驗登記時,對其中所含染髮成分僅要求作鑑別試驗(方法可用TLC,GC,HPLC或任何其他足以確切鑑別各成分之方法),至於含量測定部分採用染髮成分、游離氨、總含氮量之定量,此與歐美各國多作染髮成分定量,日本測定游離鹼等方法差異很大,而我國將染髮劑納入含藥化??品管理,日本納入醫藥部外品管理較為類似,故參考各國相關法規及公告來制定染髮劑查驗登記標準作業程序。此次赴日本花王東京研究所、TOCHIGI研究所,研習相關染髮劑之檢驗法及規格,除一般檢查法,如染膏劑型、pH值、游離鹼、染毛試驗之外,特別針對染髮劑中所含氧化染髮成分檢驗,實際操作研究室自創之液相層析法來定量分離日本國內不同廠牌染髮劑,都能得到良好分析結果。提供研習之DIRIYA株式會社研究開發部及美娜株式會社綜合研究所,在相關技術於日本居領先地位,經由研習機會,對化??品產品之之生產,從原料取得到製造完成之過程及品質管制重點有清楚的瞭解及並習得檢驗方法、儀器操作及相關檢驗技術,綜合以上研習所得,期對建立國內染髮劑類化??品之審查標準及檢驗規格,有所助益。 |