2004-09-18 至 2004-09-28
共 2 位
| 系統識別號 | C09305308 |
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| 主題分類 | 傳染病防治 |
| 施政分類 | 醫療與公共衛生 |
| 計畫名稱 | 美國國家癌症中心參加品保實務作業教育訓練 |
| 報告名稱 | 美國國家癌症中心參加品保實務作業教育訓練 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2004-12-15 |
| 報告書頁數 | 17 |
| 出國期間 | 2004-09-18 至 2004-09-28 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | |
| 出國類別 | 進修 |
| 關鍵詞 | GMP,品保(QA),品管(QC) |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署疾病管制局 | |||||||||||||||
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| 出國人員 |
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| 九十三年五月二十日國光生物科技股份有限公司來函,邀請本局同仁共同參加美國國家癌症中心（NationalCancerInstitute；NCI）所舉辦為期一週之GMP品保（QA）實務教育訓練。由於美國國家癌症中心隸屬政府機構,如要求該機構代訓,需由政府機關提出申請,故經本局發出申請信函,NCI核准後交由國光公司代為安排行程,本次「GMP品保實務教育訓練」方得以成行。此次研習課程為GMP生物製劑廠QA訓練,訓練時程為一個星期,其目的為觀摩NCI之合約廠商BiopharmaceuticalDevelopmentProgram（BDP）該單位之相關品保實務作業,內容包括確效作業、文件管制,現場稽核、人員訓練、IND及cGMP等相關法規品保作業。 |
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