| 第十二屆國際醫藥品稽查協約組織血液及組織專家研討會（12thPIC/SExpertCircleonHumanBloodandTissue）於2005年10月10日至10月14日在加拿大渥太華舉行,有來自27個國家的代表共58人出席,參加者皆為PIC/S各會員國及觀查員國家之資深稽查員,FDA也派人參加。本次會議介紹歐盟在血液、細胞及組織領域所使用的規定,還包括加拿大、美國的細胞與組織之管理標準,以及有關加拿大、德國及澳洲上市許可現況、造血幹細胞產品之稽查情形、感染性疾病標記檢驗實驗室（infectiousdiseasemarkertestinglaboratory）之稽查、電腦系統之查核、胰島細胞之製備與查核等；其間曾分組討論有關「如何稽查感染性疾病標記檢驗實驗室」、「如何稽查組織庫」及「如何稽查造血幹細胞」之規範等。分組討論內容包含分享及協合化各國稽查員在認知上之不同,查核時遭遇之問題及稽查意見。希望藉由各會員國及觀查員國家的稽查員彼此間經驗之交換,而達到對於稽查與管理方面有一致的共識,並將結果納入給稽查員用之備忘錄（Aide-memoires）或查核要點（point-to-consider）中。期間並隨大會安排參訪位於加拿大蒙特婁市之大型血液機構Héma-Québec,瞭解其血液採集、檢驗及放行作業,希望所提出之建議能對我國執行捐血機構之稽查與管理作業能有所助益,減少因空窗期而感染引致之社會成本,以確保用血安全,提高我國醫療用血品質的目標。本次會議獲取之相關資料,將提供本局及主管機關作為血液、細胞及組織領域稽查業務及管理規範增（修）訂之參考,冀與國際規範接軌,以突破目前困境、達到與國際間相互認證及早日加入國際組織之目標。 |