2005-06-25 至 2005-07-02
共 2 位
| 系統識別號 | C09403323 |
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| 主題分類 | 醫療保健 |
| 施政分類 | 衛生及社會安全 |
| 計畫名稱 | 參加「2005年第41屆藥品資訊協會年會」 |
| 報告名稱 | 參加美國第41屆藥品資訊協會年會 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2005-10-12 |
| 報告書頁數 | 12 |
| 出國期間 | 2005-06-25 至 2005-07-02 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | 無 |
| 出國類別 | 其他 |
| 關鍵詞 | 化學製程管制規範,藥品優良製造作業,確效,國際法規調和協會,藥品資訊協會年會,CMC,GMP,Validation,ICH,DIA |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署藥物食品檢驗局 | |||||||||||||||
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| 出國人員 |
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| 2005年第41屆藥品資訊協會(DrugInformationAssociation,DIA)年會於6月26日至6月30日在美國華盛頓DC之華盛頓會議中心舉行。6月26日為付費課程,6月27日開始則是進行大會安排的370場次演講,共邀請1千1百多位講者。該協會以提供與藥品製造發展及藥品生命週期管理之資訊交流為宗旨；本年度年會的目的包括：介紹以FDA為主之歐美藥品相關法規政策、國際法規及經濟因素對生技製藥產業之影響、FDA及製藥工業於規劃研究計畫與統計方法所面臨之挑戰、臨床數據資料統計系統、藥品廣告與行銷之法規管理、電腦確效與藥品安全性監視之風險評估與管理、藥品不良反應通報與通報資料分析等議題。由於藥品查驗登記確效與檢驗規格資料審查及藥廠之GMP稽查為本署重要業務,本報告遂整理介紹在會場中獲得有關化學製造管制、藥品優良製造作業、確效及國際藥品管理趨勢與國際法規調和相關規範（ICHQ8、Q9、Q10Guidelines）方面的資訊。 |
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