| 人體試驗審議委員會(InstitutionalReviewBoard;IRB)之運作模式在國內已行之多年,為因應醫學研究國際化的趨勢,有必要進一步了解先進國家之受試者保護機制與標準,此次赴美進修主要目的即為學習受試者保護與IRB運作之美國經驗。WIRB國際學員訓練課程(InternationalFellowsProgram)由WIRB(WesternInstitutionalReviewBoard)、世界衛生組織(WHO)、Middleton基金會、美國國家衛生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)及西雅圖華盛頓大學(UniversityofWashington,Seattle)所共同贊助。WIRB國際學員訓練課程內容涵蓋人體試驗委員會運作與受試者保護之理論與實務,包含了委員、法規及實務三大方向。在訓練課程結束後,進行筆試及口試,通過考試且與WIRB各部門主管面談後,正式被任用為WIRB的替補委員(alternatemember),成為委員後即可實際參與委員會之研究計畫審查及會議討論。本報告中將分別就三大訓練內容作心得分享,最後提出IRB建構的「4E」原則,即IRB在行使受試者保護之職務時要竭力達到的四個目標：ethics(倫理)、effectiveness(效能)、efficiency(效率)、education(教育)。 |