C09405166-流感疫苗安全性試驗

出國期間

2005-11-06 至 2005-11-19

前往地區

日本

出國人數

共 1 位

基本資料
系統識別號	C09405166
主題分類	傳染病防治
施政分類	醫療與公共衛生
計畫名稱	至日本NIID研習「流感疫苗安全性試驗」
報告名稱	流感疫苗安全性試驗
電子全文檔	C09405166_1.doc
報告日期	2006-01-25
報告書頁數	12

其他資料
出國期間	2005-11-06 至 2005-11-19
前往地區	日本
參訪機關	NationalInstituteofInfectiousDiseases(NIID)
出國類別	研究
關鍵詞	流感疫苗,安全性試驗,有效性試驗

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關

行政院衛生署疾病管制局

出國人員

姓名	服務機關	服務單位	職稱	官職等
康秀如	行政院衛生署疾病管制局		助理研究員	其他

報告內容摘要
為強化流感防疫體系,本局規劃「流感疫苗研究發展計畫」,以建立流感疫苗自製能力及品管技術。任何疫苗上市前必須確保安全性及有效性,因此在整個疫苗發展過程中,安全性試驗及有效性試驗是非常重要。在流感疫苗安全性試驗中以老鼠白血球下降毒性（Testformouseleucocyte-decreasingtoxicity）為主要測試項目,測試結果任何一批疫苗都不能有白血球下降現象。其他傳統安全性試驗當然也是必要測試。效價試驗是測定中和免疫抗體效價,此方法為單一放射擴散法（Single-radial-diffusion）。利用抗原抗體在膠片上產生反應,經由乾燥染色後測其擴散圈大小,與標準品做比對得知效價。最後以Bioassayassist這套統計軟體,分析安全性試驗及效價試驗之結果。
前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09405166

報告內容摘要

為強化流感防疫體系,本局規劃「流感疫苗研究發展計畫」,以建立流感疫苗自製能力及品管技術。任何疫苗上市前必須確保安全性及有效性,因此在整個疫苗發展過程中,安全性試驗及有效性試驗是非常重要。在流感疫苗安全性試驗中以老鼠白血球下降毒性（Testformouseleucocyte-decreasingtoxicity）為主要測試項目,測試結果任何一批疫苗都不能有白血球下降現象。其他傳統安全性試驗當然也是必要測試。效價試驗是測定中和免疫抗體效價,此方法為單一放射擴散法（Single-radial-diffusion）。利用抗原抗體在膠片上產生反應,經由乾燥染色後測其擴散圈大小,與標準品做比對得知效價。最後以Bioassayassist這套統計軟體,分析安全性試驗及效價試驗之結果。

前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09405166