2006-10-26 至 2006-11-05
共 1 位
系統識別號 | C09500636 |
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主題分類 | 醫療保健 |
施政分類 | 衛生及社會安全 |
計畫名稱 | 美國藥劑學家協會(AAPS)研習及訓練 |
報告名稱 | 參加2006年美國藥劑學家協會年會研習及藥廠參訪 |
電子全文檔 | |
報告日期 | 2007-02-01 |
報告書頁數 | 23 |
出國期間 | 2006-10-26 至 2006-11-05 |
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前往地區 |
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參訪機關 | 美國藥劑學家協會(AAPS),StasonPharmaceuticals,AmphastarPharmaceuticals,AnchenPharmaceuticals,CarlsbadTechnology,美洲華人藥學會(ACPA) |
出國類別 | 其他 |
關鍵詞 | 美國藥劑學家協會,AAPS,製藥發展(ICHQ8),品質風險管理(ICHQ9),藥品品質系統(ICHQ10),不純物,藥物傳輸系統 |
計畫主辦機關 | 行政院衛生署藥物食品檢驗局 | ||||||||||
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出國人員 |
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於95年10月26日至11月5日,奉派參加美國藥劑學家協會(AAPS)於美國德州聖安東尼奧市舉行之2006年年會,並於會議前後順道參與藥技中心安排之加州藥廠參訪行程。AAPS年會與本局相關之議題包括:藥政管理新思維-ICH製藥發展、品質風險管理、藥品品質系統(ICHQ8、Q9、Q10)等;新興生技產品之發展趨勢,目前最熱門者為奈米顆粒與脂質基質為材料之新型藥物傳輸系統;及全球製藥技術的走向,以及未來藥政管理可能面臨的新挑戰。年會期間並參與與美洲華人藥學會(ACPA)商談會,汲取海外藥界華人成功之經驗。另外,於AAPS會前及會後參訪四家位於加州之GMP藥廠(分別為StasonPharmaceuticals、AmphastarPharmaceuticals、AnchenPharmaceuticals、CarlsbadTechnology)。藉由參訪通過FDA查核之藥廠,可了解國外藥廠實施GMP與廠房規劃之情形,有助於推動國內藥廠國際化之策略規劃與執行。 |
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