| 本計畫目的在考察日本基因醫藥衛生科技之發展現況,特別針對基因治療、基因生技相關產品之管理規範,以及基因醫藥生物科技所引發倫理、法律、社會問題（ELSI）之評析,以作為我國相關策略擬定之參考。考察期程為九十年五月十三日至五月十九日,考察團一行四人,由衛生署科技發展組紀參事雪雲領隊,團員包括中研院生醫所楊教授文光（國內「基因醫藥衛生尖端研究計畫」副總召集人）、衛生署科技發展組陳高級研究員善純（基因計畫衛生署業務聯絡人）、及國科會生物處蔡博士葭芬（國科會基因計畫業務聯絡人）。考察期間共計參訪愛治縣癌症中心、名古屋大學、自治醫科大學、東京大學醫學院、筑波大學生物學系、國立癌症研究中心、日本組織工程生技公司(JapanTissueEngineeringCo.),與麒麟(KIRIN)公司藥物研發部（PharmaceuticalDivision）等機構。並攜回多份日本厚生省基因治療指導綱領、基因食品管理規範、醫院進行細胞治療人體試驗IRB與InformedConsent範本供參考。日本醫學界在細胞治療/基因治療方面之進展,雖不見得超越我國很多,但已有制度化的申請與審查機制與管理規範,此對其臨床研究與應用的積極面影響不在話下。另外政府對重點科技研發的配套鼓勵策略,以及產學合作的多元互惠模式,都很值得我們借鏡。 |