出國期間

2006-06-26 至 2006-07-02

前往地區

  • 德國

出國人數

共 1 位

基本資料
系統識別號 C09501780
主題分類 藥政管理
施政分類 藥政
計畫名稱 第10屆醫療器材國際法規協合會
報告名稱 參加第10屆醫療器材國際法規協合會
電子全文檔
報告日期 2006-09-26
報告書頁數 17
其他資料
出國期間 2006-06-26 至 2006-07-02
前往地區
  1. 德國
參訪機關 GlobalHarmonizationTaskForce
出國類別 其他
關鍵詞 GHTF,GlobalHarmonizationTaskForce,patientsafety,中歐醫療器材技術合作換文,Lacerda,人為因素,humanfactor,usability,可用性測試,useerror,Schultz,STEDpilot,Turbo510(k),designvalidation,IEC60601-1-6,IEC62366
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關 行政院衛生署
出國人員
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
李永全等2人 行政院衛生署 藥政處 審查員 聘、雇
報告內容摘要
醫療器材國際法規協合會(GlobalHarmonizationTaskForce)係由美國、歐盟、日本、加拿大及澳洲等國家於1993年發起成立之國際性組織,其宗旨為促使國際間確保醫療器材安全、有效及品質管理法規之融合、提倡技術革新與增進國際貿易。第10屆醫療器材國際法規協合會(10thGHTFConference)於本(95)年6月28日至30日於德國呂貝克舉行,為交換國際管理經驗,建立國際化之醫療器材管理方式,並積極拓展我國醫療器材國際合作空間,本屆會議由本署藥政處黃小文博士及李永全審查員代表參加。
前往原始報告頁面:http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09501780
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