C09501829-參加英國倫敦PDA-EMEA聯合會議

出國期間

2006-10-10 至 2006-10-15

前往地區

英國

出國人數

共 1 位

基本資料
系統識別號	C09501829
主題分類	藥政管理
施政分類	藥政
計畫名稱	PDA-EMEA聯合法規會議研習
報告名稱	參加英國倫敦PDA-EMEA聯合會議
電子全文檔	C09501829_1.doc
報告日期	2007-01-05
報告書頁數	17

其他資料
出國期間	2006-10-10 至 2006-10-15
前往地區	英國
參訪機關	無
出國類別	其他
關鍵詞	GMP,EMEA,PDA,藥品優良製造規範,歐盟醫藥品機構,無菌製劑協會

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關

行政院衛生署藥物食品檢驗局

出國人員

姓名	服務機關	服務單位	職稱	官職等
李明鑫	行政院衛生署藥物食品檢驗局	科技發展中心	科長	薦任

報告內容摘要
首屆PDA-EMEA(美國無菌製劑協會,ParenteralDrugAssociation與歐盟醫藥品機構,EuropeanMedicinesAgency）聯合會議於2006年10月12日至10月13日在英國倫敦舉行。大會安排近40場次演講,共邀請來自英國、美國、法國、德國等十多個國家的代表,包括政府官員、業界代表及研發機構的專家、學者報告GMP相關議題,參加會議人數則約有320人。本次聯合會議係以歐洲的GMP環境為主題,介紹歐盟GMP相關法規制訂與施行程序、EMEA組織於歐盟藥品管理與GMP稽查所扮演之角色及歐盟GMP之未來展望,並有申請加入EMEA組織的經驗分享等。此外,有關歐盟對於藥廠中專用設備的規範、QualifiedPerson角色以及原料藥GMP等議題,亦有專人介紹。透過此次會議的參與,進一步瞭解EMEA組織的運作情形、國際間GMP藥廠管理的趨勢,不但有助於國外查廠業務的施行,亦可促進我國GMP藥廠管理與國際接軌。
前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09501829

報告內容摘要

首屆PDA-EMEA(美國無菌製劑協會,ParenteralDrugAssociation與歐盟醫藥品機構,EuropeanMedicinesAgency）聯合會議於2006年10月12日至10月13日在英國倫敦舉行。大會安排近40場次演講,共邀請來自英國、美國、法國、德國等十多個國家的代表,包括政府官員、業界代表及研發機構的專家、學者報告GMP相關議題,參加會議人數則約有320人。本次聯合會議係以歐洲的GMP環境為主題,介紹歐盟GMP相關法規制訂與施行程序、EMEA組織於歐盟藥品管理與GMP稽查所扮演之角色及歐盟GMP之未來展望,並有申請加入EMEA組織的經驗分享等。此外,有關歐盟對於藥廠中專用設備的規範、QualifiedPerson角色以及原料藥GMP等議題,亦有專人介紹。透過此次會議的參與,進一步瞭解EMEA組織的運作情形、國際間GMP藥廠管理的趨勢,不但有助於國外查廠業務的施行,亦可促進我國GMP藥廠管理與國際接軌。

前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09501829