2006-10-01 至 2006-11-09
共 1 位
| 系統識別號 | C09503302 |
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| 主題分類 | 醫療保健 |
| 施政分類 | 衛生及社會安全 |
| 計畫名稱 | 赴日參加世界衛生組織與長崎大學合辦之(DiplomaCourseonResearch DevelopmentofProductstomeetPublicHealthNeeds)案 |
| 報告名稱 | DiplomaCourseonResearch DevelopmentofProductstomeetPublicHealthNeeds |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2007-01-22 |
| 報告書頁數 | 19 |
| 出國期間 | 2006-10-01 至 2006-11-09 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | 長崎大學熱帶醫學研究所,化血研。 |
| 出國類別 | 研究 |
| 關鍵詞 | 新藥研發,WHO/TDR,R＆D。 |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署疾病管制局 | ||||||||||
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| 出國人員 |
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| 新藥研發涉及許多層面,鮮少有學校課程涵蓋全面。新藥研發目前主要集中在美國、歐洲及日本等已開發國家；且針對的目標也多為已開發國家常見的疾病：如癌症及其他罕見疾病。開發中國家影響公共衛生及民眾健康的主要疾病是傳染性疾病,與已開發國家對新藥的需求有相當大的落差。此次由WHO/TDR（熱帶疾病研究）與日本長崎大學熱帶醫學研究所及各贊助學校共同設計與執行的短期課程,集合了各國、各校及業界菁英人才及豐富資源提供完整的課程。希望藉由訓練來自開發中國家的相關人員,在回國後能投入各國的新藥開發工作,以拉近各個不同地區及國家對新藥需求現實與理想之間的差距。本課程的目標為整合產品研發過程當中的各種重要課題。課程從產品研發的一般性概述開始,接下來是一系列關於研發與CMC（化學、製造及控制）之間轉移必要的課程、研發到產品獲得許可證過程中相關的毒理學、藥物分析、藥物動力學、代謝研究、臨床試驗第一到第四期的實驗設計、實驗計畫及管理、研發安全資料的處理、法規要求、臨床試驗後的法規要求、專利權議題及其他產品研發相關面向。 |
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