| ITM(InstituteofTropicalMedicine,Antwerp,Belgium)為世界衛生組織所屬之參考實驗室,負責結核菌一線藥能力試驗之統籌辦理,並且執行各項研究計劃,在傳統檢驗的部份,藥敏試驗執行經驗豐富,此行由ITM技術人員指導從培養基配製,一線藥及二線藥實際操作流程,能力試驗的準備、菌株確認及寄送,新方法如快速液態培養系統運用於MIC評估,抗酸菌抹片外部品管統計方式及實驗室訪視詳細流程,結核菌實驗室相關生物安全知識及應用。藥敏試驗一線藥試驗與本國最大的不同為ITM使用蛋基培養基,本國則使用美國NCCLS所建議之瓊脂培養基。ITM為確保培養基品質,所有培養基均為自製。能力試驗的準備流程最重要的步驟在藥敏結果的確認,藉由MIC及基因定序等策略,可引用在本局經常要執行的確認工作；在藥敏試驗外部品管上,則更加了解整個標準菌株製備流程。因為藥敏試驗技術的繁瑣性及費時等缺點,ITM發展一套低成本且快速之液態快速培養方法,藉96孔盤之便利性,大量減少MIC測定之繁雜,此技術可應用於確認藥敏結果。ITM之各項生物安全策略與我國有很大的不同,尤其在人員進入負壓實驗室的生物安全配戴上,本國實驗室均配戴N95口罩,在ITM則完全沒有配戴,並且,有L2及L3二種負壓實驗室,操作結核分枝桿菌菌株時才在L3實驗室,本國則大部份結核菌實驗室僅具備L2等級。除了藥敏試驗能力測驗之外,外部品管還包括抗酸菌抹片複驗及實驗室現場訪視,在計算抹片複驗結果時,除了計算偽陽性及偽陰性等錯誤率之外,還增加了計算第一位複驗者(firstcontroller)的鏡檢能力之統計方法,並且要加入臨界值的計算,錯誤率的可接受度要合併抹片陽性率綜合考量,不能單由錯誤率的高低來評定實驗室的鏡檢品質。 |