2007-11-10 至 2007-11-17
共 1 位
| 系統識別號 | C09600036 |
|---|---|
| 主題分類 | 藥政管理 |
| 施政分類 | 藥政管理 |
| 計畫名稱 | 參加美國藥劑學家協會(AAPS)研習及訓練課程 |
| 報告名稱 | 參加美國藥劑學家協會2007年年會及訓練課程 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2008-02-15 |
| 報告書頁數 | 18 |
| 出國期間 | 2007-11-10 至 2007-11-17 |
|---|---|
| 前往地區 |
|
| 參訪機關 | 美國藥劑學家協會(AAPS)於美國加州聖地牙哥市舉行之2007年年會 |
| 出國類別 | 其他 |
| 關鍵詞 | 美國藥劑學家協會,AAPS,製藥發展(ICHQ8),品質風險管理(ICHQ9),藥品品質系統(ICHQ10),不純物,品質源於設計(QbD),製程分析技術(PAT) |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署藥物食品檢驗局 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 出國人員 |
|
||||||||||
| 本次主要奉派參加美國藥劑學家協會(AAPS)於美國加州聖地牙哥市舉行之2007年年會,自96年11月10日至11月17日,共計8天。會中參與與本局業務相關之議題,包括藥政管理需融入之新觀念-品質源於設計(QbD)、ICH製藥發展(Q8)、品質風險管理(Q9)、藥品品質系統(Q10),以及化學製造管制(CMC)中經常被討論之議題-不純物之管控等,同時也在會議中汲取美國之製程分析技術(PAT)與藥品品質評估系統(PQAS)實施經驗。基於本局藥物檢驗業務需求,也特別留意近年來創新之分析技術及儀器,此外,由於新興生技產品為當前製藥發展之趨勢,為因應將陸續上市產品之管理需求,特別參與目前最熱門的微奈米傳輸科技研討會議,以了解目前全球製藥技術的走向,以及未來藥政管理可能面臨的新挑戰。本次亦在大會中發表壁報論文「Ibuprofen、Nifedipine、Felodipine不純物分析方法之研究及市售品之分析」,將本局之研究成果和與會者分享。 |
| 前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09600036 |