| 「基因體學」、「蛋白質體學」與「代謝體學」是2000年以後的三大醫藥研究領域。其中「代謝體學(metabonomics)」最能直接利用在評估疾病或治療(如藥物)所導致組織與生物內部對代謝的影響。INER研發診斷或治療新藥,必須提供DOH或FDA「代謝研究資料」以進行查驗登記審核。目前INER亟待完成「臨床前與臨床藥物代謝產物」研究的藥物有ADAM、IBZM、FDDNP與MIPP。而INER建立此項放射/非放射、合成、分析、生物、醫學…高度整合的技術,在國內與亞洲地區亦有其獨特之不可取代性。本次參訪林宗仁教授實驗室的主要目的是希望實際學習與討論藥物體外及活體(in-vitro/invivo)代謝產物鑑定之相關細節技術,並將結果應用至本所藥物ADAM、IBZM、FDDNP與MIPP查驗登記所需之各項研究工作,有助順利獲證。而參訪美國國家藥物濫用研究所(NIDA)的主要目的,則是希望能擴展本所多年來在核醫藥物與分子影像的研發成果與能力,應用於各國十分關注的反毒工作,善盡社會責任。此外與NIDA在(1)濫用藥物代謝產物鑑定、(2)新一代核醫藥物與分子影像、(3)中樞神經細胞病變機制研究等議題的合作,有助於提昇本所研究水準。在TheDrugStudiesUnit,AnalyticalDivision,UCSF共四天討論實驗細節,包括藥物代謝產物鑑定的核心技術與設施(動物實驗與肝細胞實驗、藥物劑量、取樣計畫、生物樣品處理、化學分析HPLC與LC-MS/MS)、LC-MS/MS研究程序、生物樣品代謝物分析、符合GLP要求之分析實驗室安全與QA/QC設施、文件檔案保存室及管理、校正方法與程序、案例討論等等。在NIDAinRockville(NIDAHeadquarters)共二天討論實驗細節與國際合作方案,包括9月9日(週日)與姜家慧博士、林敏博士、蘇宗平博士夫婦、謝得志博士夫婦等人一起午餐,報告INER研發藥物情況。9月10日於NIDA,向Drs林敏(MingL.Shih)、AmartP.Patel、RichardL.Hawks、RichardKline簡報INER中樞神經核醫診斷藥物研發現況。與Dr.AmartP.Patel討論藥物代謝分析(in-vitro與in-vivometabolites)實驗細節與技術、metabolismstability、isotopedilution、與Dr.StevenGrant討論中樞神經核醫診斷藥物研發現況、藥物濫用國際合作研究執行上之可行性。9月11日與謝得志博士共同前往位於巴爾的摩(Baltimore)JohnsHopkinsBayviewMedicalCenter校區內之IntramuralResearchProgram。分別拜訪MarilynA.Huestis博士(Chief,ChemistryandDrugMetabolismSection,ClinicalPharmacology TherapeuticsResearchBranch)實驗室,與質譜儀部門負責人D.M.Shakleya博士、R.Lowe博士討論代謝產物結構鑑定技術、設備、樣品前處理、合成D-replacement標準品、生物樣品保存、LC-MS/MS分析。最後拜訪蘇宗平博士,討論合作研究與記憶、成癮、憂鬱、癌症、學習等疾病或問題有關之中樞神經的可行性。 |