| 疫苗接種是預防疾病最有效的方法,在邁向根除疫苗可預防疾病的過程中,當接種率達到一定水準後,疫苗安全將是影響預防接種政策及接種率最重要的因素。美國與臺灣有許多相似的地方,例如疫苗含汞問題、愈來愈多家長質疑因接種疫苗導致其小孩自閉症甚至提出受害救濟之問題及因嚴重不良反應事件導致接種率下降甚至爆發疫情等等問題。誠如負責VICP的GeoffreyEvens所說,這些問題在未來10年可能都無法解決,但也突顯出疫苗安全對預防接種政策的重要性及迫切性。這次考察美國疫苗安全監測系統的組織及運作方式,發現其對疫苗安全之監測,具有流行病學之辯證基礎,且有完整的架構及規劃,所執行之疫苗安全風險評估,主包括四個部分：疫苗副作用通報系統（VaccineAdverseEventReportingSystem）、疫苗安全資料庫連結（VaccineSafetyDatalink）、疫苗安全臨床評估（ClinicalImmunizationSafetyAssessment）、病例定義國際合作（BrightonCollaboration）。所以在建立臺灣副作用通報系統時,仍應思考規劃完整之疫苗安全監測機制,雖然限於人力及經費,可能無法於一開始就規劃建構所有監測系統,但可以訂定不同階段之目標及願景,先從疫苗副作用通報系統開始,逐步去推動各項監測計畫。臺灣其實也有優勢的地方,我們有全國預防接種資訊系統,可以取得接種某項疫苗或某一批號的分母資料,這些資料如能與規劃的副作用通報系統資料庫連結,有利於對通報的不良反應事件是否與疫苗有關的評估,將可改善美國VAERS無法估算接種與未接種某項疫苗產生某一副作用之相對危險性的限制。 |